Hopp til hovedinnhold

Krav og anbefalinger for samhandlingstjenesten: Pasientens prøvesvar

Pasientens prøvesvar gjør det mulig å dele prøvesvar på tvers av behandlingsnivåer, uavhengig av hvem som har bestilt undersøkelsen og hvor i landet den er utført. Det er vedtatt endringer i pasientjournalloven § 13 femte ledd, som legger til rette for at pasientens prøvesvar tas inn som en del av kjernejournal. Det forutsettes imidlertid at det gjøres endringer i kjernejournalforskriften. Beskrivelse av tiltaket pasientens prøvesvar. Se oversikt over pågående og planlagte aktiviteter for pasientens prøvesvar i veikart for nasjonal e-helsestrategi.

Juridiske rammer

Her finner du informasjon om lover, forskrifter og eventuelle fortolkninger. En forenklet oversikt over regelverk som er aktuelt ved deling av helseopplysninger er beskrevet på en egen side.

  • Lover
  • Forskrifter
Helsepersonelloven

Loven setter krav til helsepersonells yrkesutøvelse og krav til virksomheter som yter helsehjelp. Den omfatter blant annet bestemmelser om taushetsplikt og krav til forsvarlighet.

Lov om helsepersonell m.v. (helsepersonelloven) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste

Pasientjournalloven

Både personopplysningsloven (personvernforordningen), pasientjournalloven og til dels pasient- og brukerrettighetsloven regulerer behandling av person- og helseopplysninger. Pasientjournalloven er den sentrale loven når det gjelder regulering av virksomhetenes behandling av helseopplysninger i forbindelse med ytelse av helsehjelp

Lov om behandling av helseopplysninger ved ytelse av helsehjelp (pasientjournalloven) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste

Pasient- og brukerrettighetsloven

Både personopplysningsloven (personvernforordningen), pasientjournalloven og tildels pasient- og brukerrettighetsloven regulerer behandling av person- og helseopplysninger. Pasient- og brukerrettighetsloven fastsetter rettigheter pasienten har overfor helse- og omsorgstjenesten, herunder rett til innsyn i journal og rett til å motsette seg deling av journalopplysninger

Lov om pasient- og brukerrettigheter (pasient- og brukerrettighetsloven) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste

Personopplysningsloven

Både personopplysningsloven (personvernforordningen), pasientjournalloven og tildels pasient- og brukerrettighetsloven regulerer behandling av person- og helseopplysninger. Personopplysningsloven gjennomfører EUs personvernforordning i norsk rett og er den sentrale sektorovergripende loven når det gjelder behandling av personopplysninger. Loven utfyller pasientjournallovens særlige bestemmelser om behandling av helseopplysninger.

Lov om behandling av personopplysninger (personopplysningsloven) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste

Endringer i kjernejournalforskriften
  • Status: Under utvikling

Gjennom en endring i kjernejournalforskriften er laboratorie- og bildediagnostiske svar innen åtte fagområder vedtatt som nye innholdselementer i kjernejournal. Forskriftsendringen er ikke trådt i kraft. Dette skjer fra det tidspunkt Helse- og omsorgsdepartementet bestemmer.

Forskrift om standarder og nasjonale e-helseløsninger

Forskriften er hjemlet i pasientjournalloven §§ 7, 8, 12 og 13. Forskriften gir blant annet nærmere bestemmelser om plikt til bruk, betaling og tilgjengeliggjøring av nasjonale e-helseløsninger samt nærmere bestemmelser om krav til elektronisk behandling av helseopplysninger og standarder.

Forskrift om standarder og nasjonale e-helseløsninger (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste

Normen med faktaark og veiledere

Normen er en bransjenorm for informasjonssikkerhet og personvern. Den er utarbeidet og forvaltet av organisasjoner og virksomheter i helsesektoren. Her får du oversikt over relevante faktaark og veiledere i Normen som gjelder for denne samhandlingstjenesten.

Gå til nyeste versjon av Normen
  • Veiledere
  • Faktaark
Veileder om risikostyring i informasjonssikkerhet og personvern

Denne veilederen skal gi veiledning til, og bidra til etterlevelse av, kravene i Normen knyttet til risikostyring.

Veileder om risikostyring i informasjonssikkerhet og personvern (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste

Veileder for rettigheter ved behandling av helse og personopplysninger

Gir virksomheter i helse- og omsorgstjenesten veiledning i hvordan de registrertes rettigheter kan ivaretas herunder pasienters rettigheter som registrerte.

Veileder for rettigheter ved behandling av helse og personopplysninger (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste

Veileder for tilgang til helse- og personopplysninger

Gir veiledning til og bidrar til etterlevelse av kravene Normen stiller til etablering av tilfredsstillende tilgangsstyring innad i virksomheten.

Veileder for tilgang til helse- og personopplysninger (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste

Tilgangsstyring (faktaark 14)

Formålet med faktaarket er å gi en oversikt over krav til tilgangsstyring. Tilgangsstyring innebærer å sikre at helse- og personopplysninger bare er tilgjengelig etter tjenstlig behov ved at brukere blir autentisert på en betryggende måte og at tilgang blir tildelt, administrert, kontrollert og fjernet.

Tilgangsstyring (faktaark 14) (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste

Logging og innsyn i logg (faktaark 15)

Formålet med faktaarket er å gi veiledning til hvordan virksomheten bør gå frem for å etterleve Normens krav til logging og loggoppfølging. Faktaarket tar også for seg prosessen for innsyn i logg fra behandlingsrettet helseregister.

Logging og innsyn i logg (faktaark 15) (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste

Sikkerhets- og samhandlingsarkitektur ved tilgang til helseopplysninger mellom virksomheter (faktaark 20c)

Faktaarkets formål er å standardisere virksomhetens sikkerhetsfunksjoner og etablere tilfredsstillende sikkerhet ved elektronisk samhandling med andre aktører i helse- og sosialsektoren.

Sikkerhets- og samhandlingsarkitektur ved tilgang til helseopplysninger mellom virksomheter (faktaark 20c) (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste

Kommunikasjon over åpne nett (faktaark 24)

Faktaarkets formål er å beskrive tiltak som skal ivareta tilfredsstillende sikkerhet ved elektronisk kommunikasjon av helse- og personopplysninger over åpne nett.

Kommunikasjon over åpne nett (faktaark 24) (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste

Sperret adresse i folkeregisteret (faktaark 55)

Faktaarkets formål er å bidra til at helse- og omsorgssektoren opprettholder beskyttelse for trusselutsatte. Adressesperre i Folkeregisteret er et tiltak for å beskytte trusselutsatte personer, dvs. personer som står i fare for å bli utsatt for alvorlig kriminalitet rettet mot liv, helse eller frihet. Typiske eksempler er vitner, informanter og personer som har blitt eller er utsatt for vold og trusler.

Sperret adresse i folkeregisteret (faktaark 55) (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste

Beskrivelse av informasjonsinnhold

I denne seksjonen får du oversikt over informasjonsmodeller, kodeverk og terminologi som er relevant for samhandlingstjenesten. Finnkode er tilgjengelig som ny løsning og gir mulighet for søk og oppslag i kodeverk og terminologi. På sikt vil denne løsningen erstatte Volven og dagens FinnKode-løsning. Gå til denne siden for oversikt over arbeid med internasjonale e-helsestandarder.

  • Informasjonsmodeller
  • Kodeverk og terminologi
Rekvirering av medisinske tjenester v1.6
  • Normeringsnivå: Obligatorisk standard

Melding for rekvirering av tjenester innen radiologi og laboratoriemedisin

Rekvirering av medisinske tjenester v1.6 (ehelse.no)

Svarrapportering av medisinske tjenester v1.4
  • Normeringsnivå: Obligatorisk standard

Standard som beskriver den overordnede informasjonsmodellen for elektronisk svarrapportering av medisinske tjenester, og dekker laboratoriesvar og radiologisvar.

Svarrapportering av medisinske tjenester v.1.4 (ehelse.no)

Bruk av laboratoriekodeverk i rekvirering og svarrapportering av medisinske tjenester
  • Normeringsnivå: Anbefalt standard

Dokumentet beskriver hvordan laboratoriekodeverk skal benyttes i meldingsstandardene Svarrapportering av medisinske tjenester og Rekvirering av medisinske tjenester. Dokumentet viser hvordan NLK skal benyttes i XML-meldingene, samt hvordan de ulike XML-elementene benyttes for å angi informasjon om prøvemateriale, anatomisk lokalisasjon, metode og enhet.

Bruk av laboratoriekodeverk i rekvirering og svarrapportering av medisinske tjenester (ehelse.no)

Bruk av standardene Rekvirering av medisinske tjenester og Svarrapportering av medisinske tjenester
  • Normeringsnivå: Anbefalt standard

Dette dokumentet beskriver bruk av standardene for Rekvirering av medisinske tjenester og Svarrapportering av medisinske tjenester slik at standardene skal blir håndtert på en korrekt måte ved sending og mottak. Dokumentet angir lovlig bruk av berørte kodeverk og bruk av id-er ved endringer, kanselleringer, tillegg eller historikk.

Bruk av standardene Rekvirering av medisinske tjenester og Svarrapportering av medisinske tjenester (ehelse.no)

Norsk laboratoriekodeverk (NLK)
  • Normeringsnivå: Anbefalt standard

NLK er et felles kodeverk for laboratorieanalyser utarbeidet i samarbeid med de laboratoriefaglige miljøene fordelt på 6 spesialiteter: Immunologi og transfusjonsmedisin, Klinisk farmakologi, Medisinsk biokjemi, Medisinsk genetikk, Medisinsk mikrobiologi og Patologi.

Norsk laboratoriekodeverk (ehelse.no)

Begrepsdefinisjoner for tilgangsbegrensning mv. i behandlingsrettede helseregistre

Formålet med begrepsdefinisjonene er enhetlig bruk av begreper for tilgangsbegrensning i behandlingsrettede helseregistre, herunder EPJ-systemer og nasjonale e‑helseløsninger.

Begrepsdefinisjoner for tilgangsbegrensning mv. i behandlingsrettede helseregistre (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter

ICD-10: Den internasjonale statistiske klassifikasjonen av sykdommer og beslektede helseproblemer
  • Normeringsnivå: Obligatorisk standard
Koder for tilgangsbegrensninger i behandlingsrettede helseregistre

Kodeverket benyttes for å angi tilgangsbegrensninger i behandlingsrettede helseregistre, herunder EPJ-systemer og nasjonale e-helseløsninger.

Koder for tilgangsbegrensninger i behandlingsrettede helseregistre (OID=9603) (finnkode.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter

Norsk klassifikasjon av radiologiske prosedyrer (NCRP)
  • Normeringsnivå: Obligatorisk standard

Kodeverk for radiologi og nukleærmedisin. Kodeverket skal brukes for å dokumentere og skal kunne brukes for å bestille radiologiske tjenester.

NCRP: Norsk klassifikasjon av radiologiske prosedyrer (ehelse.no)

Norsk patologikodeverk
  • Normeringsnivå: Anbefalt standard

Norsk patologikodeverk er et kodeverk som benyttes ved norske patologiavdelinger.

Norsk patologikodeverk (ehelse.no)

Retningslinjer, veiledere og prinsipper

Her finner du krav og prinsipper knyttet til bruk av samhandlingstjenesten, informasjonsinnholdet og de tekniske grensesnittene.

  • Organisatorisk
  • Semantisk
  • Teknisk
Samhandlingsform: Slå opp og tilgjengeliggjøre

Slå opp og tilgjengeliggjøre støtter samhandlingstjenester hvor det er behov for å tilgjengeliggjøre informasjon fra en bruker til flere andre ikke navngitte brukere. De kan da slå opp gjennom avtalte kanaler og tilegne seg denne informasjonen når de har behov for det, uavhengig av når den ble tilgjengeliggjort.

Oversikt over organisatoriske samhandlingsformer

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter

Anbefaling av tillitsmodell for data- og dokumentdeling
  • Normeringsnivå: Veileder

Rapporten fokuserer på tilgangsstyring i data- og dokumentdeling på tvers av virksomheter og personell. Den anbefaler en tillitsmodell og overordnede prinsipper som skal gjelde for tilgangsstyring på tvers av virksomheter. Anbefalingen inkluderer også videre steg for å realisere tillitsmodellen.

Anbefaling av tillitsmodell for data- og dokumentdeling (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste

Begrepsdefinisjoner for tilgangsbegrensning mv. i behandlingsrettede helseregistre

Formålet med begrepsdefinisjonene er enhetlig bruk av begreper for tilgangsbegrensning i behandlingsrettede helseregistre, herunder EPJ-systemer og nasjonale e‑helseløsninger.

Begrepsdefinisjoner for tilgangsbegrensning mv. i behandlingsrettede helseregistre (ehelse.no)

XML-skjema for elektronisk svarrapportering av radiologi og laboratoriesvar

En hierarkisk oversikt over hvordan meldingen er strukturert. Den enkelte profilen spesifiserer bruk av XML-skjemaet.

XML-skjema for svarrapport 1.4 (ehelse.no)

Begrepsdefinisjoner for tilgangsbegrensning mv. i behandlingsrettede helseregistre

Formålet med begrepsdefinisjonene er enhetlig bruk av begreper for tilgangsbegrensning i behandlingsrettede helseregistre, herunder EPJ-systemer og nasjonale e‑helseløsninger.

Begrepsdefinisjoner for tilgangsbegrensning mv. i behandlingsrettede helseregistre (ehelse.no)

Bruk av XML svarrapport v1.4 i Pasientens prøvesvar

Dette dokumentet beskriver hvordan innholdet i meldingsprofilene til standarden Svarrapportering av medisinske tjenester v1.4 danner grunnlaget for presentasjon og tilgjengeliggjøring av data i Pasientens prøvesvar i Kjernejournal.

Bruk av XML svarrapport v1.4 i Pasientens prøvesvar (ehelse.no)

EU-guidelines on laboratory results

Generelle retningslinjer fra EU om laboratoriesvar. Disse vil etter hvert komme som krav gjennom EHDS-forordningen. Disse retningslinjene legger grunnlaget for obligatoriske utvekslingsformater som er under utarbeidelse i EU.

EU-guidelines on laboratory results (health.ec.europa.eu)

Samhandlingsform: Datadeling

Deling av data mellom helseaktører og med innbygger gjennom felles ressurser eller tjenester i sanntid. For eksempel kan API-er benyttes for å dele strukturerte data.

Oversikt over tekniske samhandlingsformer

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste

Samhandlingsform: Direkte tilgang

Tilgang til fellesløsning eller løsning i en annen virksomhet, for eksempel ved bruk av en portal

Oversikt over tekniske samhandlingsformer

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon

Samhandlingsform: Meldingsutveksling

Elektronisk meldingsutveksling innebærer overføring og mottak av strukturerte data fra og til kjente avsendere og mottakere og kan benyttes i den organisatoriske samhandlingsformen sende og motta.

Oversikt over tekniske samhandlingsformer

Dokumentasjon av API og FHIR for pasientens prøvesvar
  • Status: Under utvikling

Teknisk informasjon om FHIR-ressurser og grensesnitt for pasientens prøvesvar.

Dokumentasjon av API og FHIR for pasientens prøvesvar (nhn.no)

XML-skjema for elektronisk svarrapportering av radiologi og laboratoriesvar

En hierarkisk oversikt over hvordan meldingen er strukturert. Den enkelte profilen spesifiserer bruk av XML-skjemaet.

XML-skjema for svarrapport 1.4 (ehelse.no)

Samhandlingskomponenter og nasjonale e-helseløsninger

Her finner du en oversikt over samhandlingskomponenter og nasjonale e-helseløsninger som benyttes i samhandlingstjenesten. Helsenettet er en nasjonal e-helseløsning som må benyttes for å tilby og bruke nasjonale samhandlingstjenester.

Samhandlingskomponenter

Personvern og tilgangsstyring (PTS)

Den nasjonale personverntjenesten er en samling og tilgjengeliggjøring av tilgangsbegrensninger, herunder personverninnstillinger.

Personvern og tilgangsstyring (PTS) (nhn.no)

Lager for svarrapporter for pasientens prøvesvar

Lager i kjernejournal for svarrapporter til bruk i pasientens prøvesvar.

Teknisk beskrivelse av pasientens prøvesvar (nhn.no)

Nasjonale e-helseløsninger

Helsedirektoratet vedlikeholder reguleringsplanen for å veilede aktørene i sektoren i digitaliseringsarbeidet. Det er den enkelte virksomhet som er ansvarlig for å gjøre seg kjent med og etterleve krav og anbefalinger. I reguleringsplanen har vi sammenstilt eksisterende dokumentasjon fra en rekke ulike aktører, systematisert i forskjellige samhandlingstjenester. Helsedirektoratet tilstreber å holde reguleringsplanen oppdatert, men kan ikke garantere at det er tilfredsstillende presisjonsnivå og at det ikke forekommer feil eller inkonsistens i innholdet.