Krav og anbefalinger for samhandlingstjenesten: Pasientens legemiddelliste

Loven setter krav til helsepersonells yrkesutøvelse og krav til virksomheter som yter helsehjelp. Den omfatter blant annet bestemmelser om taushetsplikt og krav til forsvarlighet.

Lov om helsepersonell m.v. (helsepersonelloven) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Både personopplysningsloven (personvernforordningen), pasientjournalloven og til dels pasient- og brukerrettighetsloven regulerer behandling av person- og helseopplysninger. Pasientjournalloven er den sentrale loven når det gjelder regulering av virksomhetenes behandling av helseopplysninger i forbindelse med ytelse av helsehjelp

Lov om behandling av helseopplysninger ved ytelse av helsehjelp (pasientjournalloven) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Både personopplysningsloven (personvernforordningen), pasientjournalloven og tildels pasient- og brukerrettighetsloven regulerer behandling av person- og helseopplysninger. Pasient- og brukerrettighetsloven fastsetter rettigheter pasienten har overfor helse- og omsorgstjenesten, herunder rett til innsyn i journal og rett til å motsette seg deling av journalopplysninger

Lov om pasient- og brukerrettigheter (pasient- og brukerrettighetsloven) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Både personopplysningsloven (personvernforordningen), pasientjournalloven og tildels pasient- og brukerrettighetsloven regulerer behandling av person- og helseopplysninger. Personopplysningsloven gjennomfører EUs personvernforordning i norsk rett og er den sentrale sektorovergripende loven når det gjelder behandling av personopplysninger. Loven utfyller pasientjournallovens særlige bestemmelser om behandling av helseopplysninger.

Lov om behandling av personopplysninger (personopplysningsloven) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Forskriften er hjemlet i pasientjournalloven §§ 7, 8, 12 og 13. Forskriften gir blant annet nærmere bestemmelser om plikt til bruk, betaling og tilgjengeliggjøring av nasjonale e-helseløsninger samt nærmere bestemmelser om krav til elektronisk behandling av helseopplysninger og standarder.

Forskrift om standarder og nasjonale e-helseløsninger (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Forskriften er hjemlet i pasientjournalloven § 13. Forskriften gir nærmere bestemmelser om nasjonal kjernejournal, og det følger av forskriften § 4 hvilke opplysninger kjerjournal kan inneholde. Dette omfatter blant annet kritisk informasjon og referanser til ytterligere informasjon, som for eksempel epikriser.

Forskrift om nasjonal kjernejournal (kjernejournalforskriften) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon

Pasientjournalforskriften er hjemlet i pasientjournalloven, og utfyller blant annet pasientjournallovens krav til informasjonssikkerhet. Forskriften setter blant annet spesifikke krav til tilgangsstyring og logging.

Forskrift om pasientjournal (pasientjournalforskriften) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter

Forskriften er hjemlet i pasientjournalloven § 12, som gir behandlingsgrunnlaget for Reseptformidleren. Forskiften gir nærmere bestemmelser om behandling av helseopplysninger i Reseptformidleren. Formålet med reseptformidleren er å sørge for sikker og effektiv formidling av resepter og reseptopplysninger mellom aktører med tjenstlig behov, samt overføring av informasjon til kjernejournal. Hvilke opplysninger som kan behandles i Reseptformidleren følger av reseptformidlerforskriften § 1-7.

Forskrift om behandling av helseopplysninger i nasjonal database for elektroniske resepter (Reseptformidlerforskriften) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon

Denne veilederen skal gi veiledning til, og bidra til etterlevelse av, kravene i Normen knyttet til risikostyring.

Veileder om risikostyring i informasjonssikkerhet og personvern (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Gir virksomheter i helse- og omsorgstjenesten veiledning i hvordan de registrertes rettigheter kan ivaretas herunder pasienters rettigheter som registrerte.

Veileder for rettigheter ved behandling av helse og personopplysninger (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Gir veiledning til og bidrar til etterlevelse av kravene Normen stiller til etablering av tilfredsstillende tilgangsstyring innad i virksomheten.

Veileder for tilgang til helse- og personopplysninger (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Formålet med faktaarket er å gi en oversikt over krav til tilgangsstyring. Tilgangsstyring innebærer å sikre at helse- og personopplysninger bare er tilgjengelig etter tjenstlig behov ved at brukere blir autentisert på en betryggende måte og at tilgang blir tildelt, administrert, kontrollert og fjernet.

Tilgangsstyring (faktaark 14) (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Formålet med faktaarket er å gi veiledning til hvordan virksomheten bør gå frem for å etterleve Normens krav til logging og loggoppfølging. Faktaarket tar også for seg prosessen for innsyn i logg fra behandlingsrettet helseregister.

Logging og innsyn i logg (faktaark 15) (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Faktaarkets formål er å standardisere virksomhetens sikkerhetsfunksjoner og etablere tilfredsstillende sikkerhet ved elektronisk samhandling med andre aktører i helse- og sosialsektoren.

Sikkerhets- og samhandlingsarkitektur ved tilgang til helseopplysninger mellom virksomheter (faktaark 20c) (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Faktaarkets formål er å beskrive tiltak som skal ivareta tilfredsstillende sikkerhet ved elektronisk kommunikasjon av helse- og personopplysninger over åpne nett.

Kommunikasjon over åpne nett (faktaark 24) (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Formålet er å sikre tilfredsstillende informasjonssikkerhet og god sikkerhetsdokumentasjon i prosjekter som skal endre eller innføre nye IKT-løsninger. Påse at sikkerhetsløsninger og -dokumentasjon overføres til driftsmiljøet ved endt prosjekt. Prosjektleder vil normalt få delegert ansvar fra dataansvarlig for å påse at prosjekter gjennomføres med tilfredsstillende informasjonssikkerhet. Gjennomføres fra prosjekter planlegges/startes opp og til de overføres til ordinær drift. Alle prosjekter som skal innføre/endre/utvide en IKT-løsning som inkluderer behandling av helse- og personopplysninger.

Sikkerhetskrav og sikkerhetsdokumentasjon i IKT-prosjekter (faktaark 37) (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon

Formålet med faktaarket er å sikre konfidensialitet, integritet, tilgjengelighet og kvalitet når testdata brukes i utvikling og test av IT-systemer med helse- og personopplysninger.

Testing og testdata (faktaark 43) (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon

Faktaarkets formål er å bidra til at helse- og omsorgssektoren opprettholder beskyttelse for trusselutsatte. Adressesperre i Folkeregisteret er et tiltak for å beskytte trusselutsatte personer, dvs. personer som står i fare for å bli utsatt for alvorlig kriminalitet rettet mot liv, helse eller frihet. Typiske eksempler er vitner, informanter og personer som har blitt eller er utsatt for vold og trusler.

Sperret adresse i folkeregisteret (faktaark 55) (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Implementasjonsveileder for FHIR-API i sentral forskrivningsmodul.

SFM Basis API (nhn.no)

Implementasjonsveileder for sentral forskrivningsmodul.

SFM Fullversjon (nhn.no)

Meldingsstandard for legemidler i bruk (pasientens legemiddelliste). Dette er beskrevet i M25-meldingsstandardene. Dokumentasjonen inneholder informasjonsmodellen for legemidler i bruk.

Legemidler i bruk (Pasientens legemiddelliste) (hdir.no)

Beskrivelse av informasjonsinnholdet i forskrivnings- og ekspedisjonsstøtte (FEST). Se også "FEST Implementeringsveiledning" Fra Direktoratet for medisinske produkter.

Informasjonsmodell for FEST-katalogen (hdir.no)

Informasjonsmodellen beskriver informasjon som er viktig å dele for å ivareta pasientsikkerhet ved overfølsomhetsreaksjoner.

Høringsutkast nasjonal informasjonsmodell for overfølsomhetsreaksjoner (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon

Kodeverket angir koder for en internasjonal klassifisering av legemidler i klassifikasjonssystemet Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification System

ATC (OID=7180) (finnkode.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon

FEST er et datagrunnlag som gir lege, apotek og bandasjist oppdatert informasjon om alt du kan få på resept i Norge. Det beriker elektroniske kurveløsninger og legger grunnlag for pasientrettet legemiddelinformasjon.

FEST - Forskrivnings- og ekspedisjonsstøtte (legemiddelverket.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon

Årsak til seponering (7494) (finnkode.no)

Enhet til bruk i pakningsstørrelse og nevner for styrke som pakningsstørrelse beregnes i forhold til.

Enhet for pakning (7452) (finnkode.no)

Dette kodeverket inneholder koder for spesialiteter i Helsepersonellregisteret. Kilde: Forskrift om spesialistgodkjenning av helsepersonell og turnusstillinger for leger.

Helsepersonellregisterets (HPR) klassifikasjon av spesialiteter (7426) (finnkode.no)

Lovgrunnlag for refusjon.

Hjemmel for refusjon med medisinsk begrunnelse - ny forskrift (7427) (finnkode.no)

Dette kodeverket inneholder koder for å angi svar Ja eller Nei.

Ja, nei (1101) (finnkode.no)

Kodeverket inneholder alternativer for å oppgi hvor opplysninger for en allergisk reaksjon kommer fra.

Kilde til opplysninger (7498) (finnkode.no)

Struktuert kommentar til en oppføring i Legemidler i bruk (LIB) (M25)

Kommentar til oppføring i LIB (7495) (finnkode.no)

Beskriver metode for ekspedering av varer fra utleverer (apotek eller bandagist).

Metode for utlevering av vare (7404) (finnkode.no)

Oversikt over alle organisatoriske enheter innen spesialisthelsetjenesten.

Nasjonalt register over enheter i spesialisthelsetjenesten (RESH) (3512) (finnkode.no)

Kodeverk for medisinsk forbruksmateriell og dietetiske næringsmidler som kan forskrives på blå resept, og for brystproteser som refunderes etter folketrygdloven § 10-7i.

Produktgruppe (7403) (finnkode.no)

Kodeverket inneholder reaksjonstyper for legemiddelallergi

Reaksjonstyper (7497) (finnkode.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon

Oppgir hvilken rolle en organisasjon eller helseperson har i forhold til en pasient.

Rolle i forhold til pasient (7490) (finnkode.no)

Status resept (7408) (finnkode.no)

Status søknad SLV (7436) (finnkode.no)

Strukturert svar knytte til kommentarer som er gitt på oppføringer i Legemidler i bruk (LIB). Benyttes for å angi strukturet svar i Legemidler i bruk (LIB

Svar på oppføring i LIB (7493) (finnkode.no)

TypeResept (7491) (finnkode.no)

Endre og dele benyttes når det er viktig å ha en felles kilde til informasjonen, som kan oppdateres av ulike aktører.

Oversikt over organisatoriske samhandlingsformer

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon

Formålet med de faglige rådene er å bidra til god kvalitet i legemiddelbehandlingen ved å gi veiledning om rutiner og gjennomføring av legemiddelsamstemming og legemiddelgjennomgang. Målgruppen for rådene er primært helsepersonell og ledere som har ansvar for organisering og gjennomføring av tiltakene, men også pasienter og pårørende vil kunne ha nytte av rådene.

Legemiddelsamstemming og legemiddelgjennomgang (hdir.no)

Rundskrivet inneholder en mer detaljert beskrivelse av hvordan forskriften skal forstås, samt en veiledning som gir råd og praktiske eksempler for å kunne opprettholde gode rutiner og sikre kvalitet i legemiddelhåndteringen.

Rundskriv til legemiddelhåndteringsforskriften (IS-7/2015) (PDF) (hdir.no)

Rapporten fokuserer på tilgangsstyring i data- og dokumentdeling på tvers av virksomheter og personell. Den anbefaler en tillitsmodell og overordnede prinsipper som skal gjelde for tilgangsstyring på tvers av virksomheter. Anbefalingen inkluderer også videre steg for å realisere tillitsmodellen.

Anbefaling av tillitsmodell for data- og dokumentdeling (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Spesifikasjon av utvekslingsformat og informasjonselementene fra EU om digital forskrivning og utlevering legemidler. Dette vil etter hvert komme som krav gjennom EHDS-forordningen. Dette tas hensyn til i arbeidet med nasjonale informasjonsmodeller for pasientens legemiddelliste.

ePrescription and eDispensation of Authorised Medicinal Products (PDF) (ec.europa.eu)

Overordnet klinisk beskrivelse av pasientens legemiddelliste (PLL) med praktiske råd og anbefalinger om bruk. Her kan det komme endringer.

Pasientens legemiddelliste - "PLL i praksis" (ehelse.no)

Funksjonelle spesifikasjoner for legemiddelmoduler som skal samhandle med e-resept. Spesielt relevant for de som skal utvikle egen funksjonalitet for PLL.

Rekvirentspesifikasjon for e-resept (nhn.no)

Veilederen gir føringer og anbefalinger om hva som definerer et API som åpent. Dette gjør det enklere for sektoren å gjøre sine API åpne for andre, sette krav om åpne API ved bestillinger til leverandører og gjør det lettere for leverandører å markedsføre produktene sine med åpne API

Veileder for åpne API i helse- og omsorgsektoren (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon

Dokumentet beskriver hvilke internasjonale standarder på legemiddelområdet som bør brukes til ulike formål og hvilke tiltak som bør gjennomføres for å sikre at standardene blir tatt i bruk på en enhetlig måte.

Veileder om internasjonale standarder på legemiddelområdet (ehelse.no)

Spesifikasjon av utvekslingsformat og informasjonselementene fra EU om digital forskrivning og utlevering legemidler. Dette vil etter hvert komme som krav gjennom EHDS-forordningen. Dette tas hensyn til i arbeidet med nasjonale informasjonsmodeller for pasientens legemiddelliste.

ePrescription and eDispensation of Authorised Medicinal Products (PDF) (ec.europa.eu)

Implementeringsveiledningen er Direktoratet for medisinske produkter sin dokumentasjon av meldingen for forskrivnings- og ekspedisjonsstøtte (FEST).

Implementeringsveiledning FEST (dmp.no)

Overordnet klinisk beskrivelse av pasientens legemiddelliste (PLL) med praktiske råd og anbefalinger om bruk. Her kan det komme endringer.

Pasientens legemiddelliste - "PLL i praksis" (ehelse.no)

Dokumentet beskriver hvilke internasjonale standarder på legemiddelområdet som bør brukes til ulike formål og hvilke tiltak som bør gjennomføres for å sikre at standardene blir tatt i bruk på en enhetlig måte.

Veileder om internasjonale standarder på legemiddelområdet (ehelse.no)

Deling av data mellom helseaktører og med innbygger gjennom felles ressurser eller tjenester i sanntid. For eksempel kan API-er benyttes for å dele strukturerte data.

Oversikt over tekniske samhandlingsformer

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Spesifikasjon av utvekslingsformat og informasjonselementene fra EU om digital forskrivning og utlevering legemidler. Dette vil etter hvert komme som krav gjennom EHDS-forordningen. Dette tas hensyn til i arbeidet med nasjonale informasjonsmodeller for pasientens legemiddelliste.

ePrescription and eDispensation of Authorised Medicinal Products (PDF) (ec.europa.eu)

Kravdokumentene beskriver funksjonalitet knyttet til e-reseptmeldinger som benyttes i kommunikasjon mellom utleverersystemer og Reseptformidleren, samt meldinger som benyttes i oppgjørsløsningen mot Helfo.

Krav til utleverere av medikamenter (nhn.no)

Veilederen gir føringer og anbefalinger om hva som definerer et API som åpent. Dette gjør det enklere for sektoren å gjøre sine API åpne for andre, sette krav om åpne API ved bestillinger til leverandører og gjør det lettere for leverandører å markedsføre produktene sine med åpne API

Veileder for åpne API i helse- og omsorgsektoren (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon