Krav og anbefalinger for samhandlingstjenesten: Pasientens journaldokumenter

Loven setter krav til helsepersonells yrkesutøvelse og krav til virksomheter som yter helsehjelp. Den omfatter blant annet bestemmelser om taushetsplikt og krav til forsvarlighet.

Lov om helsepersonell m.v. (helsepersonelloven) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar, Pasientens legemiddelliste

Både personopplysningsloven (personvernforordningen), pasientjournalloven og til dels pasient- og brukerrettighetsloven regulerer behandling av person- og helseopplysninger. Pasientjournalloven er den sentrale loven når det gjelder regulering av virksomhetenes behandling av helseopplysninger i forbindelse med ytelse av helsehjelp

Lov om behandling av helseopplysninger ved ytelse av helsehjelp (pasientjournalloven) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar, Pasientens legemiddelliste

Både personopplysningsloven (personvernforordningen), pasientjournalloven og tildels pasient- og brukerrettighetsloven regulerer behandling av person- og helseopplysninger. Pasient- og brukerrettighetsloven fastsetter rettigheter pasienten har overfor helse- og omsorgstjenesten, herunder rett til innsyn i journal og rett til å motsette seg deling av journalopplysninger

Lov om pasient- og brukerrettigheter (pasient- og brukerrettighetsloven) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar, Pasientens legemiddelliste

Både personopplysningsloven (personvernforordningen), pasientjournalloven og tildels pasient- og brukerrettighetsloven regulerer behandling av person- og helseopplysninger. Personopplysningsloven gjennomfører EUs personvernforordning i norsk rett og er den sentrale sektorovergripende loven når det gjelder behandling av personopplysninger. Loven utfyller pasientjournallovens særlige bestemmelser om behandling av helseopplysninger.

Lov om behandling av personopplysninger (personopplysningsloven) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar, Pasientens legemiddelliste

Forskriften er hjemlet i pasientjournalloven § 13. Forskriften gir nærmere bestemmelser om nasjonal kjernejournal, og det følger av forskriften § 4 hvilke opplysninger kjerjournal kan inneholde. Dette omfatter blant annet kritisk informasjon og referanser til ytterligere informasjon, som for eksempel epikriser.

Forskrift om nasjonal kjernejournal (kjernejournalforskriften) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste

Pasientjournalforskriften er hjemlet i pasientjournalloven, og utfyller blant annet pasientjournallovens krav til informasjonssikkerhet. Forskriften setter blant annet spesifikke krav til tilgangsstyring og logging.

Forskrift om pasientjournal (pasientjournalforskriften) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens legemiddelliste

Vurderingene det er lenket til under redegjør for hjemmelsgrunnlaget for dokumentdeling via kjernejournal (pasientens journaldokumenter). I tillegg fastslås rekkevidden av de deltakende virksomhetenes dataansvar og den betydning dette har for virksomhetenes plikt til å vurdere risiko, sørge for at det iverksettes tilstrekkelige informasjonssikkerhetstiltak og ivareta den registrertes rettigheter.

Juridisk vurdering av Pasientens journaldokumenter (fortolkning av Direktoratet for e-helse og Helsedirektoratet, uttalelse fra Helse- og omsorgsdepartementet) (PDF) (ehelse.no)

Dokumentet det er lenket til under inneholder en juridisk vurdering av bruk av opplysninger i kjernejournal der formålet er å yte helsehjelp til en annen pasient eller til egen læring og kvalitetssikring av helsehjelpen.

Fortolkning - spørsmål om bruk av opplysninger i kjernejournal der formålet er å yte helsehjelp til en annen pasient eller til egen læring og kvalitetssikring av helsehjelpen, jf. helsepersonelloven §§ 25 b og 29 c (PDF) (ehelse.no)

Veilederen gir informasjon til etterlevelse av kravene om tekniske og administrative tiltak ved etablering av løsninger for pasientkommunikasjon.

Veileder i digital pasientkommunikasjon (ehelse.no)

Denne veilederen skal gi veiledning til, og bidra til etterlevelse av, kravene i Normen knyttet til risikostyring.

Veileder om risikostyring i informasjonssikkerhet og personvern (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar, Pasientens legemiddelliste

Gir virksomheter i helse- og omsorgstjenesten veiledning i hvordan de registrertes rettigheter kan ivaretas herunder pasienters rettigheter som registrerte.

Veileder for rettigheter ved behandling av helse og personopplysninger (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar, Pasientens legemiddelliste

Gir veiledning til og bidrar til etterlevelse av kravene Normen stiller til etablering av tilfredsstillende tilgangsstyring innad i virksomheten.

Veileder for tilgang til helse- og personopplysninger (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar, Pasientens legemiddelliste

Faktaarket skal sikre at helse- og personopplysninger ikke skal behandles på annen måte enn det som er avtalt med databehandlingsansvarlig.

Bruk av databehandler (faktaark 10) (ehelse.no)

Formålet med faktaarket er å gi en oversikt over krav til tilgangsstyring. Tilgangsstyring innebærer å sikre at helse- og personopplysninger bare er tilgjengelig etter tjenstlig behov ved at brukere blir autentisert på en betryggende måte og at tilgang blir tildelt, administrert, kontrollert og fjernet.

Tilgangsstyring (faktaark 14) (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar, Pasientens legemiddelliste

Formålet med faktaarket er å gi veiledning til hvordan virksomheten bør gå frem for å etterleve Normens krav til logging og loggoppfølging. Faktaarket tar også for seg prosessen for innsyn i logg fra behandlingsrettet helseregister.

Logging og innsyn i logg (faktaark 15) (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar, Pasientens legemiddelliste

Faktaarkets formål er å standardisere virksomhetens sikkerhetsfunksjoner og etablere tilfredsstillende sikkerhet ved elektronisk samhandling med andre aktører i helse- og sosialsektoren.

Sikkerhets- og samhandlingsarkitektur ved tilgang til helseopplysninger mellom virksomheter (faktaark 20c) (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar, Pasientens legemiddelliste

Faktaarkets formål er å beskrive tiltak som skal ivareta tilfredsstillende sikkerhet ved elektronisk kommunikasjon av helse- og personopplysninger over åpne nett.

Kommunikasjon over åpne nett (faktaark 24) (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar, Pasientens legemiddelliste

Formålet er å sikre tilfredsstillende informasjonssikkerhet og god sikkerhetsdokumentasjon i prosjekter som skal endre eller innføre nye IKT-løsninger. Påse at sikkerhetsløsninger og -dokumentasjon overføres til driftsmiljøet ved endt prosjekt. Prosjektleder vil normalt få delegert ansvar fra dataansvarlig for å påse at prosjekter gjennomføres med tilfredsstillende informasjonssikkerhet. Gjennomføres fra prosjekter planlegges/startes opp og til de overføres til ordinær drift. Alle prosjekter som skal innføre/endre/utvide en IKT-løsning som inkluderer behandling av helse- og personopplysninger.

Sikkerhetskrav og sikkerhetsdokumentasjon i IKT-prosjekter (faktaark 37) (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste

Formålet med faktaarket er å sikre konfidensialitet, integritet, tilgjengelighet og kvalitet når testdata brukes i utvikling og test av IT-systemer med helse- og personopplysninger.

Testing og testdata (faktaark 43) (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste

Faktaarkets formål er å bidra til at helse- og omsorgssektoren opprettholder beskyttelse for trusselutsatte. Adressesperre i Folkeregisteret er et tiltak for å beskytte trusselutsatte personer, dvs. personer som står i fare for å bli utsatt for alvorlig kriminalitet rettet mot liv, helse eller frihet. Typiske eksempler er vitner, informanter og personer som har blitt eller er utsatt for vold og trusler.

Sperret adresse i folkeregisteret (faktaark 55) (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar, Pasientens legemiddelliste

Norsk profil for IHE XDS metadata. Formålet med profilen er å understøtte mest mulig lik implementering av XDS i Norge og skape en felles forståelse for hvilke metadata som kan gjøres tilgjengelig.

Norsk profil for IHE XDS.b (ehelse.no)

Formålet med begrepsdefinisjonene er enhetlig bruk av begreper for tilgangsbegrensning i behandlingsrettede helseregistre, herunder EPJ-systemer og nasjonale e‑helseløsninger.

Begrepsdefinisjoner for tilgangsbegrensning mv. i behandlingsrettede helseregistre (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens prøvesvar

Kodeverket benyttes for å angi tilgangsbegrensninger i behandlingsrettede helseregistre, herunder EPJ-systemer og nasjonale e-helseløsninger.

Koder for tilgangsbegrensninger i behandlingsrettede helseregistre (OID=9603) (finnkode.no)

Også aktuelt for: Pasientens prøvesvar

Kodeverk som beskriver hvilke dokumenttyper som kan deles gjennom dokumentdelingsløsningen.

Dokumenttyper (OID=9602) (finnkode.no)

Slå opp og tilgjengeliggjøre støtter samhandlingstjenester hvor det er behov for å tilgjengeliggjøre informasjon fra en bruker til flere andre ikke navngitte brukere. De kan da slå opp gjennom avtalte kanaler og tilegne seg denne informasjonen når de har behov for det, uavhengig av når den ble tilgjengeliggjort.

Oversikt over organisatoriske samhandlingsformer

Også aktuelt for: Pasientens prøvesvar

Målarkitekturen har som målsetning å sikre nasjonal dokumentoversikt for alle pasienter, hvor pasienten selv eller personer med fullmakt, samt personell med tjenstlig behov, kan få innsyn i dokumentene.

Målarkitektur for dokumentdeling (ehelse.no)

Dette dokumentet beskriver nasjonal referansearkitektur for dokumentdeling innen helse- og omsorgstjenesten.

Referansearkitektur for dokumentdeling (ehelse.no)

Rapporten fokuserer på tilgangsstyring i data- og dokumentdeling på tvers av virksomheter og personell. Den anbefaler en tillitsmodell og overordnede prinsipper som skal gjelde for tilgangsstyring på tvers av virksomheter. Anbefalingen inkluderer også videre steg for å realisere tillitsmodellen.

Anbefaling av tillitsmodell for data- og dokumentdeling (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar, Pasientens legemiddelliste

Felles tilgangsregler, krav og retningslinjer er en viktig del av felles tillitsmodell. Dette sier blant annet noe om hvilken informasjon som skal gis tilgang til og hvilke plikter som gjelder. Dette er under etablering i regi av Norsk helsenett

Prinsippene gir føringer for det organisatoriske nivået av dokumentdeling og handler om ansvar for bruk og publisering av dokumenter. Prinsippene er beskrevet i kapittel 6 i målarkitekturen.

Målarkitektur for dokumentdeling, se kap. 6.1 (ehelse.no)

Dokumentet beskriver prinsipper for logging, loggkontroll og loggoppfølging.

Logg, logging og loggkontroll (nhn.no)

Dette er en mal og veiledning som skal hjelpe dataansvarlige i helse- og omsorgssektoren med å gjennomføre en vurdering av personvernkonsekvenser (DPIA).

Mal og veiledning for utfylling av personvernkonsekvensvurdering (DPIA) (ehelse.no)

Dokumentet beskriver formål med logging, hvilke hendelser som skal logges og hva som er kravene til logging.

Retningslinjer for logging ved data- og dokumentdeling (ehelse.no)

Det er behov for en standardisert måte å vurdere hvilke helsepersonellgrupper som kan få tilgang til hvilke dokumenttyper, f. eks. hvilke personell ved en legevakt skal få tilgang til hvilke dokumenttyper. Det jobbes med dette i de regionale utprøvingsprosjektene

Veileder som gir tilleggsforklaringer og anbefalinger for helsesektoren til DigDirs overordnede arkitekturprinsipper, og lenker til relevante ressurser som nettsteder og dokumenter.

Veileder for helse- og omsorgssektoren: Bruk av Digitaliseringsdirektoratets "Overordnede arkitekturprinsipper for digitalisering av offentlig sektor" (ehelse.no)

Implementasjonsguide som beskriver norsk bruk av IHE integrasjonsprofiler basert på XDS, XCA og XUA. Dokumentet beskriver også utvidelser og begrensninger for aktører og transaksjoner i profilene.

Implementation guide for Norwegian usage of IHE XDS, XCA and XUA (PDF) (nhn.no)

Målarkitekturen har som målsetning å sikre nasjonal dokumentoversikt for alle pasienter, hvor pasienten selv eller personer med fullmakt, samt personell med tjenstlig behov, kan få innsyn i dokumentene.

Målarkitektur for dokumentdeling (ehelse.no)

Prinsippene gir føringer for informasjonssikkerhet og det semantiske nivået av dokumentdeling og handler om ivaretakelse av informasjonssikkerhet, bruk av metadata og versjonshåndtering. Prinsippene er beskrevet i kapittel 6 i målarkitekturen.

Målarkitektur for dokumentdeling, se kap 6.1 (ehelse.no)

Felles tillitsmodell vil spesifisere hvilken informasjon som skal være med i sikkerhetsbilletten ved bruk av data- eller dokumentdeling. Aktører som tar i bruk data- eller dokumentdeling må kunne håndtere denne informasjonen. Norsk helsenett er ansvarlig for utviklingen

Krav til sikkerhetsbillett ved deling av helseopplysninger (ehelse.no)

Dokumentet beskriver formål med logging, hvilke hendelser som skal logges og hva som er kravene til logging.

Retningslinjer for logging ved data- og dokumentdeling (ehelse.no)

Tilgang til fellesløsning eller løsning i en annen virksomhet, for eksempel ved bruk av en portal

Oversikt over tekniske samhandlingsformer

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Dokumentdeling omhandler deling av godkjente, lesbare dokumenter, inkludert bilder, gjennom felles infrastruktur/tjenester. Der kan en konsument søke etter tilgjengelige dokumenter om en gitt pasient hos andre virksomheter og få tilgang til dokumentene.

Oversikt over tekniske samhandlingsformer

Når det tillates flere samarbeidsområder, vil profilen XCA kreves for å kunne søke og få tilgang til dokumenter på tvers av samarbeidsområdene.

Cross-Community Access (XCA) (ihe.net)

XDS er en profil for å håndtere dokumentdeling på tvers av virksomheter innen samme samarbeidsområde.

XDS specification (ihe.net)

XUA er en profil for håndtering av autentisering på tvers av samarbeidsområder. Beskriver sikkerhetsbilletten, som gjelder både innenfor og på tvers av samarbeidsområder.

Cross Enterprise User Assertion (XUA) (ihe.net)

Mobile access to Health Documents (MHD) definerer FHIR-basert standardisert grensesnitt for å dele dokumenter og format-uavhengige metadata, som opprinnelig er definert i XDS.

Mobile access to Health Documents (MHD) (ihe.net)

Implementasjonsguide som beskriver norsk bruk av IHE integrasjonsprofiler basert på XDS, XCA og XUA. Dokumentet beskriver også utvidelser og begrensninger for aktører og transaksjoner i profilene.

Implementation guide for Norwegian usage of IHE XDS, XCA and XUA (PDF) (nhn.no)

Utviklerportalen til NHN inneholder blant annet informasjon om løsningskomponenter, grensesnitt og logging for dokumentdeling.

Dokumentdeling (utviklerportal.nhn.no)

Målarkitekturen har som målsetning å sikre nasjonal dokumentoversikt for alle pasienter, hvor pasienten selv eller personer med fullmakt, samt personell med tjenstlig behov, kan få innsyn i dokumentene.

Målarkitektur for dokumentdeling (ehelse.no)

Dette dokumentet beskriver nasjonal referansearkitektur for dokumentdeling innen helse- og omsorgstjenesten.

Referansearkitektur for dokumentdeling (ehelse.no)

Felles tillitsmodell vil spesifisere hvilken informasjon som skal være med i sikkerhetsbilletten ved bruk av data- eller dokumentdeling. Aktører som tar i bruk data- eller dokumentdeling må kunne håndtere denne informasjonen. Norsk helsenett er ansvarlig for utviklingen

Krav til sikkerhetsbillett ved deling av helseopplysninger (ehelse.no)

Prinsippene gir føringer for det tekniske nivået av dokumentdeling og handler om tilgjengelighet og bruk av tekniske standarder og infrastruktur. Prinsippene er beskrevet i kapittel 6 i målarkitekturen.

Målarkitektur for dokumentdeling, se kap. 6.1 (ehelse.no)