Forskrift om standarder og nasjonale e-helseløsninger
Om forskriften, krav til elektronisk føring av journal og unntakssøknader fra forskriften.
Om forskriften
Forskriften (lovdata.no) ble fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 1. juli 2015 og trådte i kraft 1. september samme år.
Forskriften gjelder virksomheter som yter helsehjelp eller forvalter og tilgjengeliggjør helseopplysninger for helseregistre.
Hver enkel virksomhet i helse- og omsorgstjenesten har ansvar for at IKT-systemene deres oppfyller kravene i forskriften.
Krav om elektronisk føring av pasientjournal
Forskriften stiller krav om at pasientjournalen skal føres elektronisk. Dette betyr imidlertid ikke at det er tilstrekkelig å lagre journalnotatene i allment tilgjengelig programvare som word, excel osv. I tillegg til forskriften er det flere andre lovverk som regulerer pasientjournaler som helsepersonelloven, pasientjournalloven og pasientjournalforskriften. I tillegg må systemet tilfredsstille krav til informasjonssikkerhet (se personopplysningsloven og Norm for informasjonssikkerhet og personvern). Pasientjournalsystemet må tilfredsstille alle disse kravene.
Krav om bruk av standarder i elektronisk samhandling
Forskriften stiller krav om bruk av bestemte standarder ved elektronisk samhandling.
Norsk helsenett koordinerer innføring og utfasing av standarder, se Innføring av e-helsestandarder
Søknad om unntak fra forskriften
Forskriftens § 8 gir Direktoratet for e-helse mulighet til å innvilge tidsbegrenset unntak fra et eller flere av kravene i forskriften dersom det vil være særlig byrdefullt eller vanskelig å oppfylle kravene.
Innhold i søknaden
Søknad om unntak fra forskriften §§ 3, 4 eller 6 må inneholde følgende opplysninger:
| Informasjon | Beskrivelse |
Hva det søkes om unntak fra | Referanse til lovparagraf Gjelder søknad om unntak fra § 6: Oppgi nummer og om unntaket gjelder sending og/eller mottak. |
Hvilke(n) virksomhet(er) søknaden gjelder for | Enkeltvirksomhet (navn og organisasjonsnummer) eller gruppe av virksomheter som søkeren representerer |
IKT-system | Gjelder søknad om unntak fra § 4 og 6: Oppgi leverandør, systembetegnelse og versjon |
Begrunnelse | Hvorfor vil det være særlig byrdefullt eller vanskelig å oppfylle kravet? |
| Samhandling med andre virksomheter | Hvordan påvirker løsningen i unntaksperioden andre virksomheter i helse- og omsorgstjenesten? |
Løsning i unntaksperioden | Beskrivelse og begrunnelse |
Ønske om varighet | Dato |
Innsending
Søknaden merkes "Søknad om unntak - IKT-standarder" og sendes postmottak@helsedir.no.
Behandling av søknader
Direktoratet for e-helse behandler søknadene fortløpende.
Dersom søknaden er mangelfull, må det etterspørres mer informasjon før søknaden kan behandles. Dette kan medføre lengre saksbehandlingstid.
Innvilgede unntak
Her vil unntak som er gitt til større virksomheter bli lagt ut. Unntak som er gitt til mindre virksomheter som enkeltpersonsforetak o.l. blir ikke publisert her.
Oslo universitetssykehus
Oslo universitetssykehus HF, org.nr. 993467049, innvilges unntak fra § 3 Krav om elektronisk behandling av helseopplysninger i forskrift om standarder og nasjonale e-helseløsninger. Unntaket gjelder for registrering av informasjon om vaksinasjon av ansatte under pandemien, mot både covid og sesonginfluensa.
Unntaket gjelder til 31. juli .2024